A vacina será produzida pelo Butantan, sem necessidade de importação de insumos - Foto: Divulgação/Instituto Butantan

Da Redação

O governo de São Paulo anunciou nesta sexta-feira, 23, que o Instituto Butantan pediu à Anvisa autorização para o início dos testes com a Butanvac.

O anúncio foi feito no Palácio dos Bandeirantes em entrevista coletiva que atualizou medidas sobre o coronavírus. 

O protocolo do estudo clínico de fases 1 e 2 foi enviado à Anvisa, sendo que o governo espera iniciar ainda em abril. A duração máxima prevista é de 20 semanas, mas a partir da 16ª haverá resultados de análise primária, o que possibilita o pedido do uso emergencial.

Na primeira fase, checa-se a segurança. Depois, verifica-se o impacto na imunidade dos pacientes. A população alvo nos testes será a população adulta e incluirá, inclusive, pessoas já vacinadas e que tiveram contato com o vírus.

O Butantan estimou que em setembro é possível que se consiga a autorização para uso emergencial. A vacina será produzida sem necessidade de importação de insumos.

Como é produzida a ButanVac?

Instituto usa ovos de galinha como minifábricas

1-) O vírus da doença de Newcastle, enfermidade aviária que não causa sintomas em humanos, é modificado geneticamente para expressar a proteína da espícula do Sars-CoV-2. É o chamado vetor viral 

2-) A espícula é a estrutura que o coronavírus usa para se ligar a células humanas e iniciar a infecção. Quando o corpo reconhece a presença desse pedaço do Sars-CoV-2, dá início à produção de resposta imunológica para defesa

3-) O vírus modificado é então injetado em ovos embrionados de galinha (com os embriões ainda vivos). Em um processo automatizado, uma agulha fura o topo do ovo e outra insere o vírus

4-) Após um período de incubação, quando o vírus se replica dentro do ovo, o material é levado a uma câmara fria, onde o embrião morre e o vírus que será usado na vacina é liberado para o líquido alantóico, que fica ao redor do embrião

5-) Os ovos têm o topo cortado e o líquido alantóico com o vírus é retirado

6-) O líquido com o vírus é filtrado e passa por processos de purificação para que partes indesejadas do ovo sejam retiradas

7-) Após a purificação, o vírus é inativado para que não seja capaz de se replicar, infectar e causar doença

8-) Depois de mais alguns processos de purificação e esterilização, o líquido com o vírus recebe outras substâncias que fazem parte da formulação final da vacina

9-) O produto passa por controles de qualidade, é envasado e distribuído em frascos