PANDEMIA

Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19

Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19

Resolução que autoriza uso e comercialização saiu na semana passada

Resolução que autoriza uso e comercialização saiu na semana passada

Publicada há 2 anos

Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda - Foto: Marcelo Camargo

Da Redação/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira, 31, o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.

Entenda

A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira, 28, e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.

A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.

Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.


Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br

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