Da Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira, 3, a retomada dos estudos clínicos da vacina contra a Covid-19 elaborada pelo laboratório Janssen-Cilag, divisão farmacêutica da Johnson & Johnson. A vacina também será testada pelo Hospital de Base de Rio Preto. O estudo está em fase inicial. A decisão garante segurança aos voluntários brasileiros que queiram participar dos testes que estavam suspensos desde 12 de outubro após um voluntário americano apresentar um evento adverso grave.
Em Rio Preto, o Centro Integrado de Pesquisa Clínica do HB (CIP) abriu inscrições para voluntários do estudo da vacina Ad26.COV2.S, contra o coronavírus, produzida pela empresa americana. O estudo prevê a participação de dois mil voluntários na região de Rio Preto.
Poderão se inscrever pessoas maiores de 18 anos, com ou sem doenças associadas. Para fazer a inscrição é preciso preencher o questionário no site do Hospital de Base [https://www.hospitaldebase.com.br/voluntario-covid]. "A equipe do centro receberá o seu questionário preenchido e entrará em contato, por telefone, para agendamento de uma visita ao centro de estudos", informa o HB.
Segundo o HB, neste primeiro momento de vacinação serão priorizados os agendamentos de profissionais que não sejam da área da saúde. As vacinações acontecerão no andar subsolo do Hospital de Base, na sala de vacinas do CIP.
A Anvisa informou em nota que "concluiu que a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado". A autorização para a retomada dos estudos teve como base dados do evento adverso envolvendo o voluntário americano e informações do Comitê Independente de Segurança. A agência analisou ainda dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration - FDA).
Até o momento da interrupção dos estudos em outubro, 12 voluntários brasileiros, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo. Os estudos da vacina elaborada pela Johnson & Johnson está sendo conduzido em 11 estados do Brasil, prevendo a inclusão de cerca de 7,5 mil pessoas maiores de 18 anos.
A agência comunicou que vai permanecer atenta a possíveis efeitos adversos da pesquisa. "Caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas previstas nos protocolos para a investigação criteriosa desses eventos", diz a nota da Anvisa.
